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迪哲医药：已向美邦FDA递交舒沃替尼新药上市申请尊龙凯时 - 人生就是搏!z6com

发布时间：2024-12-27 08:54   信息来源：董事局办公室

　　迪哲医药告示，公司已向美邦食物药品处理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请（New Drug Application，NDA）AG旗舰厅，用于既往经含铂化疗调节时或调节后显露疾病进步，而且经 FDA 答应的试剂盒检测确认，存正在外皮孕育因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的个人晚期或变动性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼成为首款向美邦 FDA 递交新药上市申请的中邦源创肺癌靶向药。

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